作者 | 市界 何珊珊
编辑 |朗明
11月15日，一则令医药界和癌症患者振奋的消息出现，中国抗癌新药泽布替尼在美获批上市。
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。这是迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准在美上市的抗癌新药，也是癌症靶向药，改写了中国原研新药 “只进不出”的尴尬历史。
受此消息，今日开盘，百济神州在港股市场大幅飙升，市值一度突破1000亿港元。但市界发现，在市值大涨的背后抗癌药上市公司，却是每年投入数亿美金，但9年无新药，连年亏损，2018年净利润更是亏损超过40亿人民币。
泽布替尼是什么？
罕见亚型癌症靶向药，此症确诊难中位存活期仅三四年
泽布替尼为何物？市界搜集资料后发现，这不是一款普通的抗癌药物。
百济神州公告显示，此次获批的药物是百济神州自主研发的新药，也是首款获批产品，可用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
淋巴瘤是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见的十大恶性肿瘤之一，也是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一，可发生于任何年龄。套细胞淋巴瘤（MCL）是淋巴瘤70多个亚型中的一种罕见亚型。
套细胞淋巴瘤的侵袭性较强。这种病虽未被列入罕见病，但确诊极难，一般被确诊时已处于晚期，中位生存期仅为三至四年，且靶向药药价高。
以这个群体常用的美罗华（进口利妥昔单抗）为例，600毫克的剂量，正价药一次需要两万五，但印仿药的价格才不到六分之一。
由于药物可选择性少，药价昂贵，据《南都周刊》报道，为了以较低的成本获得新药，部分患者甚至不得不铤而走险到印度买药。有人在病友的建议下搭乘前往印度购买仿制药的班机，在飞机上跟左右临座一交流，“发现周围的人不是去做IT的，就是去买药的。”
如今泽布替尼上市，无疑给患者多了一种救命的选择。公告显示，预计未来几周会开始在美国进行销售。
泽布替尼自 2014 年 开启广泛的临床项目以来，已入组 1600 多位患者。泽布替尼是一款新型强效抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药抗癌药上市公司，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。
曾被指连年亏损
最高年亏超40亿人民币，9年无新药
天眼查显示，百济神州成立于2011年，是一家致力于研究和开发全球领先靶向及免疫抗肿瘤药物的新药研发公司。2014年11月拿到A轮7500万美金的融资，高瓴资本、中信投资基金是其投资方。2018年8月百济神州赴美上市。公司董事长王晓东是美国科学院院士、北京生命科学研究所所长。
11月13日，百济神州发布三季报。被东方财富指出，近4年净亏损14.5亿美元，成立9年无自研新药上市。今年以来，接连遭遇自研新药迟迟未上市、与新基终止合作、被沽空机构阻击。
同时，百济神州的研发费用与日俱增。2016年至2018年，百济神州分别投入研发费用6910.00万美元、2.69亿美元、6.79亿美元。2016年以来，累计投入研发费用16.61亿美元，且去年登陆香港资本市场后，其研发费用投入明显增加。
市界发现，随着研发费用投入的攀升，百济神州每年净利润均为负值，最高是在2018年达到46.24亿人民币。
百济神州股价在11月1日为110港元/股，至11月14日收盘价为117港元/股。受到FDA批准上市影响，截至午间收盘，股价最高达132港元/股。
据凤凰网报道，目前，用于治疗复发/难治性（R/R）MCL患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL） 或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的两项新药上市申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评，正在审批过程中。泽布替尼在美国以外国家地区尚未获批。
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